曲靖市第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度
提供者:配置組
發(fā)布時間:2010/06/23 12:00
一、設(shè)備科工作制度
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
2、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進(jìn)行考察、匯報、論證采購。
4、凡購入的器械、衛(wèi)生材料,必須履行嚴(yán)格的出、入庫手續(xù)。
5、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收,然后入庫上賬立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進(jìn)行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管,要求賬物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維修保養(yǎng)。
8、失去效能的各種器械,要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
9、各科需要維修儀器,應(yīng)填寫維修申請書,送交醫(yī)療設(shè)備科,由維修人員維修。維修人員平時經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
二、醫(yī)療器械設(shè)備管理制度
1、醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備均由設(shè)備科院長主持下,統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理。
2、根據(jù)各科請購計劃和需要,編制采購計劃,交醫(yī)院設(shè)備管理委員會評議論證,報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
3、凡購入的器械、衛(wèi)生材料等必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。購入貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收,然后入庫上帳立卡,建立儀器設(shè)備檔案,有關(guān)使用科室應(yīng)制定使用和管理制度。
4、器械庫要按器械的性質(zhì)分類保管、要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
5、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護(hù)保養(yǎng)。
6、失去效能的各種器械,要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器報廢、報損、變價、調(diào)撥由科室填寫申請,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。
7、醫(yī)療設(shè)備定期保養(yǎng),確保正常使用。
①日常保養(yǎng):由儀器設(shè)備使用人負(fù)責(zé),主要有:表面清潔,緊固易松的螺絲和零件、檢查運轉(zhuǎn)是否正常、零部件是否完整。
②一級保養(yǎng):由儀器使用人按計劃進(jìn)行,主要為內(nèi)部清潔,檢查有無異常情況,局部檢查和調(diào)整。
③二級保養(yǎng):是一種預(yù)防性修理,由儀器設(shè)備使用人和維修專職人員共同進(jìn)行、檢查設(shè)備主體部件及其運轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時解決。
8、貴重精密儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)請示領(lǐng)導(dǎo),并請專門人員保養(yǎng)維修,同時要填寫維修登記表。
三、儀器設(shè)備檔案資料管理制度
1、凡有價值在萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備,都必須建立檔案。
2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報告及批復(fù)文件,都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。
3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備,到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收,詳細(xì)填寫驗收報告一式二份,其中一份存檔。
4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件,儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份,應(yīng)留一份存檔;只有一份的,將原件存檔,復(fù)印件隨機(jī)使用。
5、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。
6、設(shè)備科的兼職檔案員,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料,要按時間先后排列好,用鉛筆編寫頁碼,凡有文字的頁面,都要編號,正面編在右上角,背面寫在左上角,然后填寫好卷內(nèi)目錄,一式三份,其中一份存檔,一份交綜合檔案室,一份存設(shè)備科。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。
7、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管,應(yīng)有專用的柜櫥,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴(yán)防毀壞和散失。
8、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要,必須借用時,應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意,辦理借閱手續(xù),借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,按期歸還,如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。
四、醫(yī)療儀器設(shè)備維修制度
1、設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)、儀器改進(jìn)及報廢儀器的鑒定工作。
2、各科送修儀器必須登記,并注明所屬附件。儀器修好后經(jīng)使用科室試用合格,領(lǐng)取者簽字,以示交接。
3、各維修室應(yīng)設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),對搶救設(shè)備優(yōu)先處理, 做到隨叫隨到。
4、儀器維修常用消耗零件一律由科長批準(zhǔn)領(lǐng)取,貴重配件的領(lǐng)用須由分管院長批準(zhǔn) ,同時交回舊件。
5、貴重精密及搶救用儀器維修后,要詳細(xì)填寫修理記錄,由責(zé)任工程師審閱后簽字存檔。屬于計量儀器應(yīng)按醫(yī)院《計量管理規(guī)定》執(zhí)行。
6、維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。
7、各科室儀器設(shè)備發(fā)生故障,使用人員應(yīng)立即通知醫(yī)療設(shè)備科,除維修技術(shù)人員外,任何人不得私自修理。貴重精密儀器的維修,需維修技術(shù)人員二人以上進(jìn)行,不得個人處理。凡違反規(guī)定造成經(jīng)濟(jì)損失者,按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
8、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的儀器設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時上報處理。
9、儀器設(shè)備發(fā)生嚴(yán)重故障,需到外地廠家或請專家來院修理,必須由科長提出意見,報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)辦理。
10、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時,一律由科長提出理由,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
五、申請訂購醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定
1、進(jìn)口設(shè)備
①申請進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,按上級的規(guī)定每年按時上報下一年度計劃。為此,各科室平時積累有關(guān)資料,對所需訂購的設(shè)備于每年年初選好樣本,按要求填好正式訂貨卡單,由科主任簽署意見后送交設(shè)備科匯總,報院長批準(zhǔn)。
②各科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、 科研的需要,平時注意搜集資料,對所需儀器的性質(zhì)、質(zhì)量認(rèn)真了解,對大型貴重儀器國內(nèi)已有使用單位者,應(yīng)盡量先進(jìn)行考查,組織論證評價,必要時可報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),組織專人考察。以確定哪一個國家、廠商、型號的更為適用。
③凡是沒有樣本,并提不出儀器的性能、質(zhì)量情況的,均不能申請訂貨,設(shè)備科亦不接受此類申請。若需查閱樣本資料者,可到資料室查閱。
④急需的個別設(shè)備如價格低于二千美元,可以不受以上申報日期的限制,隨時與設(shè)備科聯(lián)系,報院長批準(zhǔn)后,盡量與有關(guān)單位爭取外匯指標(biāo),待落實后方可訂貨。
2、國產(chǎn)設(shè)備
①各科應(yīng)在上一年12月底,編好下年度國產(chǎn)大型貴重儀器(單機(jī)一千元以上)申請計劃。在填寫申請計劃前,應(yīng)選好產(chǎn)地、廠家、型號,并盡量提供樣本,由科主任簽署意見后送交設(shè)備科。
②設(shè)備科根據(jù)申請計劃,對需用情況進(jìn)行調(diào)配研究后,編制全院的醫(yī)療設(shè)備計劃,上報院長批準(zhǔn)后,再與有關(guān)單位辦理訂貨手續(xù)。
③凡是國產(chǎn)新型較貴重的儀器,各科應(yīng)盡可能到使用單位考查。確有把握時再行申請。
④如屬醫(yī)療、教學(xué)、科研急需,單機(jī)低于一千元的醫(yī)療設(shè)備,在編制年度計劃未申請者,可以隨時寫申請報告,科主任簽署意見后送交設(shè)備科,由設(shè)備科根據(jù)需要報請院長批準(zhǔn)后進(jìn)行安排,對外訂貨。
⑤除設(shè)備科正常供應(yīng)的各種消耗性的醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料外,由需增加新品種,使用單位要先寫申請報告,由科主任簽署意見報批。申請報告應(yīng)先送交設(shè)備科審查,報院長批準(zhǔn)后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)辦理訂貨。
⑥各科一律不得自行對外簽定訂貨合同。職工外出參加各種會議時,對會議上由廠商介紹的產(chǎn)品,應(yīng)將合同單帶回,設(shè)備科按以上規(guī)定辦理訂貨,任何個人均不得代表醫(yī)院簽定訂貨合同。
六、醫(yī)療儀器管理規(guī)定
1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室,要逐機(jī)建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時開機(jī)可用,并保證賬、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練,使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨立使用。凡初次操作者,必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前,不得連接電源,以免接錯電路,造成損壞。
3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
4、不準(zhǔn)搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時,應(yīng)立即查找原因,及時排除故障,必要時應(yīng)請醫(yī)療設(shè)備管理科協(xié)助,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者,可按規(guī)定將修理單逐項寫清楚,輕便儀器送設(shè)備科修理;不宜搬動者,將修理單送至設(shè)備科,由設(shè)備科維修人員簽收并注明修復(fù)日期,按時交付使用。
5、儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說明書)一定保持完整無缺,即使破損失靈部件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦不得任意丟棄。
6、凡屬臨床科研的儀器,科室間調(diào)劑使用時,一定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn),儀器管理人員要辦理交接手續(xù),用畢及時歸還,驗收后放回原處。
7、儀器用完后,應(yīng)由管理人員檢查,關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任,如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務(wù)處及設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
①一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。
②責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。
③重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng),玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(設(shè)備修復(fù)費+停機(jī)損失費)在萬元以上者,按重大責(zé)任事故處理。
④無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫(yī)療設(shè)備管理科組織使用、維修等有關(guān)人員參加;重大事故分析會由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
⑤事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)以及制訂防范措施,要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。
8、儀器經(jīng)過驗收合格發(fā)給使用單位后,要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn),應(yīng)專管公用,任何人不準(zhǔn)以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng),儀器未有充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。
9、各科室所使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。
10、貴重儀器原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn),方可借出。收回時,由保管科室檢查無誤,方可收管。
11、各種儀器的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,每年向醫(yī)院檔案室移交歸檔。各科需用時,應(yīng)辦理借閱手續(xù)。設(shè)備科和有關(guān)科室,如因操作維修需經(jīng)常使用的,可復(fù)印副本。
12、 儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔,要經(jīng)常注意門、窗、水、電 的關(guān)閉,下班前仔細(xì)檢查,以確保安全。
七、醫(yī)療器械固定資產(chǎn)管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研專用設(shè)備,使用年限在一年以上,單價價值在二百元以上的均屬固定資產(chǎn)范疇,應(yīng)按固定資產(chǎn)管理。
2、器械倉庫會計負(fù)責(zé)建立明細(xì)賬。由器械科長把關(guān)。嚴(yán)格執(zhí)行采購、驗收、出入庫、調(diào)撥、 變價、報損、報廢等手續(xù)。對調(diào)入、捐贈或自制加工設(shè)備,亦應(yīng)及時辦理編號、建賬、入庫、分配等有關(guān)手續(xù),并根據(jù)憑證或管理作價,載入固定資產(chǎn)總賬和明細(xì)分類內(nèi)。
3、各科增加設(shè)備時,均應(yīng)事先按規(guī)定做出計劃,經(jīng)分管院長審批后,方可購置。
4、凡屬固定資產(chǎn)管理的物資 ,需無償調(diào)撥或折舊作價處理時,須報分管院長審批。
5、領(lǐng)用的各種固定資產(chǎn),不準(zhǔn)隨意變動,如確因工作需要在科室之間進(jìn)行調(diào)配時,須經(jīng)有關(guān)部門辦理過戶手續(xù)。對各科室某些不再使用或多余的物資,管理部門給予調(diào)出,以防止物資財產(chǎn)積壓和浪費。
6、器械倉庫每年應(yīng)對固定資產(chǎn)全面清查核對一次,發(fā)現(xiàn)余缺應(yīng)及時作出記錄,查明原因,由器械科提出處理意見,報分管院長批準(zhǔn)后,進(jìn)行賬面調(diào)整;并追究責(zé)任。
7、建立固定資產(chǎn)管理檔案。大型、貴重、精密儀器參照《儀器設(shè)備檔案資料管理制度》執(zhí)行。
8、固定資產(chǎn)管理和使用應(yīng)納入科室工作的重要位置,做到合理使用, 管理完善。對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成財產(chǎn)損失者,當(dāng)事人或科室必須立即寫出書面報告,說明原因,根據(jù)情節(jié)按有關(guān)規(guī)定處理。對隱情不報者應(yīng)嚴(yán)加處理。
八、醫(yī)療器械的報廢和更新制度
1、醫(yī)療器械經(jīng)多年使用自然損壞,確已失去維修價值,由使用科室提出申請,經(jīng)醫(yī)療器械維修人員檢修后,填寫報廢申請單,報器械科,由設(shè)備科組織人員審查論證,報請院長批準(zhǔn)后生效。
2、醫(yī)療器械報廢批準(zhǔn),根據(jù)需要更新相應(yīng)的醫(yī)療器械;對于淘汰的醫(yī)療器械,根據(jù)需要更換新型設(shè)備。
3、對于報廢的醫(yī)療器械,一律交回醫(yī)療器械維修室,維修室設(shè)專人負(fù)責(zé)保管,充分利用報廢的醫(yī)療器械,修舊利廢,保證我院醫(yī)療器械的完好使用。
4、報廢器械審查論證由下列人員組成:分管院長、設(shè)備科長、報廢器械科室有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、維修人員。每季審查報廢一次,特殊情況隨時處理,并有記錄。
九、一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家管理局《一次性無菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,特制定本制度。
1、一次性無菌使用器械系指:一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器(袋式輸液器)、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
2、所購的無菌醫(yī)療器械,根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品,應(yīng)驗明:
①生產(chǎn)企業(yè):營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證或衛(wèi)生許可證、計量合格證、產(chǎn)品檢驗報告、法人委托授權(quán)書、銷售人員身份證。
②經(jīng)營企業(yè):營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書、銷售員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。
③驗證合格后方可按《出入庫管理制度》驗收入庫。
3、外包裝不合格,小包裝破損,標(biāo)識不清,過期淘汰的無菌器械,一律作不合格產(chǎn)品,不準(zhǔn)入庫。
4、驗收入庫的物資必須按品名、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購入時間進(jìn)行登記,并及時按醫(yī)院感染管理要求送檢查,并作好送檢及檢驗結(jié)果記錄,備查。
5、做好所有廠、商家的資格證件記錄及保管工作,做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作,備查。
6、所購一次性醫(yī)療器械必須從合格供方目錄中選擇合格供方購買。
7、一次性無菌醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。
8、使用時若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
9、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
10、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后,須進(jìn)行消毒、毀形,并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,禁止重復(fù)使用和回流市場。
11、醫(yī)院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。