醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)
提供者:配置組
發(fā)布時(shí)間:2010/06/20 12:00
 
(中華人民共和國衛(wèi)生部令第32號(hào))
  
   《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2002年9月1日起施行。
  
   醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)
  
   為了科學(xué)劃分醫(yī)療事故等級(jí),正確處理醫(yī)療事故爭議,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,制定本標(biāo)準(zhǔn)。
   專家鑒定組在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、衛(wèi)生行政部門在判定重大醫(yī)療過失行為是否為醫(yī)療事故或醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人在協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)確定的基本原則和實(shí)際情況具體判定醫(yī)療事故的等級(jí)。
   本標(biāo)準(zhǔn)例舉的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身損害的后果。
   本標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)療事故一級(jí)乙等至三級(jí)戊等對(duì)應(yīng)傷殘等級(jí)一至十級(jí)。
   一、一級(jí)醫(yī)療事故
   系指造成患者死亡、重度殘疾。
   (一)一級(jí)甲等醫(yī)療事故:死亡。
   (二)一級(jí)乙等醫(yī)療事故:重要器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,存在特殊醫(yī)療依賴,生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、植物人狀態(tài);
   2、極重度智能障礙;
   3、臨床判定不能恢復(fù)的昏迷;
   4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失,不能恢復(fù),靠呼吸機(jī)維持;
   5、四肢癱,肌力0級(jí),臨床判定不能恢復(fù)。
   二、二級(jí)醫(yī)療事故
   系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。
   (一)二級(jí)甲等醫(yī)療事故:器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感;
   2、小腸缺失90%以上,功能完全喪失;
   3、雙側(cè)有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失,用透析替代治療;
   4、四肢肌力Ⅱ級(jí)(二級(jí))以下(含Ⅱ級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   5、上肢一側(cè)腕上缺失或一側(cè)手功能完全喪失,不能裝配假肢,伴下肢雙膝以上缺失。
   (二)二級(jí)乙等醫(yī)療事故:存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一,有嚴(yán)重功能障礙,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、重度智能障礙;
   2、單眼球摘除或經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感,另眼球結(jié)構(gòu)損傷,閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)P100波潛時(shí)延長>160ms(毫秒),矯正視力<0.02,視野半徑<5°;
   3、雙側(cè)上頜骨或雙側(cè)下頜骨完全缺失;
   4、一側(cè)上頜骨及對(duì)側(cè)下頜骨完全缺失,并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2;
   5、一側(cè)全肺缺失并需胸改術(shù);
   6、肺功能持續(xù)重度損害;
   7、持續(xù)性心功能不全,心功能四級(jí);
   8、持續(xù)性心功能不全,心功能三級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常;
   9、食管閉鎖,攝食依賴造瘺;
   10、肝缺損3/4,并有肝功能重度損害;
   11、膽道損傷致肝功能重度損害;
   12、全胰缺失;
   13、小腸缺損大于3/4,普通膳食不能維持營養(yǎng);
   14、腎功能部分損害不全失代償;
   15、兩側(cè)睪丸、副睪丸缺損;
   16、陰莖缺損或性功能嚴(yán)重障礙;
   17、雙側(cè)卵巢缺失;
   18、未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損;
   19、四肢癱,肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))或截癱、偏癱,肌力Ⅲ級(jí)以下,臨床判定不能恢復(fù);
   20、雙上肢腕關(guān)節(jié)以上缺失、雙側(cè)前臂缺失或雙手功能完全喪失,不能裝配假肢;
   21、肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)中有四個(gè)以上(含四個(gè))關(guān)節(jié)功能完全喪失;
   22、重型再生障礙性貧血(I型)。
   (三)二級(jí)丙等醫(yī)療事故:存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一,有嚴(yán)重功能障礙,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、面部重度毀容;
   2、單眼球摘除或客觀檢查無光感,另眼球結(jié)構(gòu)損傷,閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>155ms(毫秒),矯正視力<0.05,視野半徑<10°;
   3、一側(cè)上頜骨或下頜骨完全缺失,伴顏面部軟組織缺損大于30cm2;
   4、同側(cè)上下頜骨完全性缺失;
   5、雙側(cè)甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失;
   6、雙側(cè)甲狀旁腺全缺失;
   7、持續(xù)性心功能不全,心功能三級(jí);
   8、持續(xù)性心功能不全,心功能二級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常;
   9、全胃缺失;
   10、肝缺損2/3,并肝功能重度損害;
   11、一側(cè)有功能腎缺失或腎功能完全喪失,對(duì)側(cè)腎功能不全代償;
   12、永久性輸尿管腹壁造瘺;
   13、膀胱全缺失;
   14、兩側(cè)輸精管缺損不能修復(fù);
   15、雙上肢肌力IV級(jí)(四級(jí)),雙下肢肌力0級(jí),臨床判定不能恢復(fù);
   16、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能完全喪失,不能行關(guān)節(jié)置換;
   17、一側(cè)上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   18、一手缺失或功能完全喪失,另一手功能喪失50%以上,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   19、一手腕上缺失,另一手拇指缺失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   20、雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正;
   21、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能完全喪失,不能行關(guān)節(jié)置換;
   22、一下肢膝上缺失,無法裝配假肢;
   23、重型再生障礙性貧血(II型)。
   (四)二級(jí)丁等醫(yī)療事故:存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一,有嚴(yán)重功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、中度智能障礙;
   2、難治性癲癇;
   3、完全性失語,伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見;
   4、雙側(cè)重度周圍性面癱;
   5、面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%;
   6、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>155ms(毫秒),矯正視力<0.05,視野半徑<10°;
   7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于91dBHL(分貝);
   8、舌缺損大于全舌2/3;
   9、一側(cè)上頜骨缺損1/2,顏面部軟組織缺損大于20cm2;
   10、下頜骨缺損長6cm以上的區(qū)段,口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2;
   11、甲狀旁腺功能重度損害;
   12、食管狹窄只能進(jìn)流食;
   13、吞咽功能嚴(yán)重?fù)p傷,依賴鼻飼管進(jìn)食;
   14、肝缺損2/3,功能中度損害;
   15、肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴(yán)重肝功能損害;
   16、胰缺損,胰島素依賴;
   17、小腸缺損2/3,包括回盲部缺損;
   18、全結(jié)腸、直腸、肛門缺失,回腸造瘺;
   19、腎上腺功能明顯減退;
   20、大、小便失禁,臨床判定不能恢復(fù);
   21、女性雙側(cè)乳腺缺失;
   22、單肢肌力Ⅱ級(jí)(二級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   23、雙前臂缺失;
   24、雙下肢癱;
   25、一手缺失或功能完全喪失,另一手功能正常,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   26、雙拇指完全缺失或無功能;
   27、雙膝以下缺失或無功能,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   28、一側(cè)下肢膝上缺失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   29、一側(cè)膝以下缺失,另一側(cè)前足缺失,不能手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   30、雙足全肌癱,肌力Ⅱ級(jí)(二級(jí)),臨床判定不能恢復(fù)。
   三、三級(jí)醫(yī)療事故
   系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。
   (一)三級(jí)甲等醫(yī)療事故:存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一,有較重功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者,同時(shí)有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見;
   2、不能修補(bǔ)的腦脊液瘺;
   3、尿崩,有嚴(yán)重離子紊亂,需要長期依賴藥物治療;
   4、面部輕度毀容;
   5、面頰部洞穿性缺損大于20 cm2;
   6、單側(cè)眼球摘除或客觀檢查無光感,另眼球結(jié)構(gòu)損傷,閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>150ms(毫秒),矯正視力0.05?0.1,視野半徑<15°;
   7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于81dbHL(分貝);
   8、鼻缺損1/3以上;
   9、上唇或下唇缺損大于1/2;
   10、一側(cè)上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長4cm以上區(qū)段,伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2;
   11、肺功能中度持續(xù)損傷;
   12、胃缺損3/4;
   13、肝缺損1/2伴較重功能障礙;
   14、慢性中毒性肝病伴較重功能障礙;
   15、脾缺失;
   16、胰缺損2/3造成內(nèi)、外分泌腺功能障礙;
   17、小腸缺損2/3,保留回盲部;
   18、尿道狹窄,需定期行尿道擴(kuò)張術(shù);
   19、直腸、肛門、結(jié)腸部分缺損,結(jié)腸造瘺;
   20、肛門損傷致排便障礙;
   21、一側(cè)腎缺失或輸尿管狹窄,腎功能不全代償;
   22、不能修復(fù)的尿道瘺;
   23、膀胱大部分缺損;
   24、雙側(cè)輸卵管缺失;
   25、陰道閉鎖喪失性功能;
   26、不能修復(fù)的III度(三度)會(huì)陰裂傷;
   27、四肢癱,肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   28、單肢癱,肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   29、肩、肘、腕關(guān)節(jié)之一功能完全喪失;
   30、利手全肌癱,肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   31、一手拇指缺失,另一手拇指功能喪失50%以上;
   32、一手拇指缺失或無功能,另一手除拇指外三指缺失或無功能,不能手術(shù)重建功能;
   33、雙下肢肌力III級(jí)(三級(jí))以下,臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁;
   34、下肢雙膝以上缺失伴一側(cè)腕上缺失或手功能部分喪失,能裝配假肢;
   35、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能完全喪失,不能手術(shù)重建功能;
   36、雙足全肌癱,肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   37、雙前足缺失;
   38、慢性再生障礙性貧血。
   (二)三級(jí)乙等醫(yī)療事故:器官大部分缺損或畸形,有中度功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、輕度智能減退;
   2、癲癇中度;
   3、不完全性失語,伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見;
   4、頭皮、眉毛完全缺損;
   5、一側(cè)完全性面癱,對(duì)側(cè)不完全性面癱;
   6、面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達(dá)60%?69%;
   7、面部軟組織缺損大于20 cm2;
   8、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>150ms(毫秒),矯正視力0.05?0.1,視野半徑<15°;
   9、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于71dBHL(分貝);
   10、雙側(cè)前庭功能喪失,睜眼行走困難,不能并足站立;
   11、甲狀腺功能嚴(yán)重?fù)p害,依賴藥物治療;
   12、不能控制的嚴(yán)重器質(zhì)性心律失常;
   13、胃缺損2/3伴輕度功能障礙;
   14、肝缺損1/3伴輕度功能障礙;
   15、膽道損傷伴輕度肝功能障礙;
   16、胰缺損1/2;
   17、小腸缺損1/2(包括回盲部);
   18、腹壁缺損大于腹壁1/4;
   19、腎上腺皮質(zhì)功能輕度減退;
   20、雙側(cè)睪丸萎縮,血清睪丸酮水平低于正常范圍;
   21、非利手全肌癱,肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí)),臨床判定不能恢復(fù),不能手術(shù)重建功能;
   22、一拇指完全缺失;
   23、雙下肢肌力IV級(jí)(四級(jí)),臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁;
   24、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能不全;
   25、一側(cè)踝以下缺失或一側(cè)踝關(guān)節(jié)畸形,功能完全喪失,不能手術(shù)重建功能;
   26、雙足部分肌癱,肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí)),臨床判定不能恢復(fù),不能手術(shù)重建功能;
   27、單足全肌癱,肌力Ⅳ級(jí),臨床判定不能恢復(fù),不能手術(shù)重建功能。
   (三)三級(jí)丙等醫(yī)療事故:器官大部分缺損或畸形,有輕度功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、不完全性失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者,伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見;
   2、全身瘢痕面積50?59%;
   3、雙側(cè)中度周圍性面癱,臨床判定不能恢復(fù);
   4、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>140ms(毫秒),矯正視力0.1?0.3,視野半徑<20°;
   5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于56dbHL(分貝);
   6、喉保護(hù)功能喪失,飲食時(shí)嗆咳并易發(fā)生誤吸,臨床判定不能恢復(fù);
   7、頸頦粘連,影響部分活動(dòng);
   8、肺葉缺失伴輕度功能障礙;
   9、持續(xù)性心功能不全,心功能二級(jí);
   10、胃缺損1/2伴輕度功能障礙;
   11、肝缺損1/4伴輕度功能障礙;
   12、慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙;
   13、膽道損傷,需行膽腸吻合術(shù);
   14、胰缺損1/3伴輕度功能障礙;
   15、小腸缺損1/2伴輕度功能障礙;
   16、結(jié)腸大部分缺損;
   17、永久性膀胱造瘺;
   18、未育婦女單側(cè)乳腺缺失。
   19、未育婦女單側(cè)卵巢缺失;
   20、育齡已育婦女雙側(cè)輸卵管缺失;
   21、育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損;
   22、陰道狹窄不能通過二橫指;
   23、頸部或腰部活動(dòng)度喪失50%以上;
   24、腕、肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)之一喪失功能50%以上;
   25、截癱或偏癱,肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   26、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能部分喪失,能行關(guān)節(jié)置換;
   27、一側(cè)肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   28、一手缺失或功能部分喪失,另一手功能喪失50%以上,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   29、一手腕上缺失,另一手拇指缺失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   30、利手全肌癱,肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   31、單手部分肌癱,肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   32、除拇指外3指缺失或功能完全喪失;
   33、雙下肢長度相差4 cm以上;
   34、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能部分喪失,可以行關(guān)節(jié)置換;
   35、單側(cè)下肢膝上缺失,可以裝配假肢;
   36、雙足部分肌癱,肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí)),臨床判定不能恢復(fù);
   37、單足全肌癱,肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí)),臨床判定不能恢復(fù)。
   (四)三級(jí)丁等醫(yī)療事故:器官部分缺損或畸形,有輕度功能障礙,無醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、邊緣智能;
   2、發(fā)聲及言語困難;
   3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>130ms(毫秒),矯正視力0.3?0.5,視野半徑<30°;
   4、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于41dbHL(分貝)或單耳大于91dbHL(分貝);
   5、耳郭缺損2/3以上;
   6、器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術(shù);
   7、甲狀旁腺功能輕度損害;
   8、肺段缺損,輕度持續(xù)肺功能障礙;
   9、腹壁缺損小于1/4;
   10、一側(cè)腎上腺缺失伴輕度功能障礙;
   11、一側(cè)睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙;
   12、一側(cè)輸精管缺損,不能修復(fù);
   13、一側(cè)卵巢缺失,一側(cè)輸卵管缺失;
   14、一手缺失或功能完全喪失,另一手功能正常,可以手術(shù)重建功能及裝配假肢;
   15、雙大腿肌力近V級(jí)(五級(jí)),雙小腿肌力III級(jí)(三級(jí))以下,臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁;
   16、雙膝以下缺失或無功能,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   17、單側(cè)下肢膝上缺失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢;
   18、一側(cè)膝以下缺失,另一側(cè)前足缺失,可以手術(shù)重建功能或裝配假肢。
   (五)三級(jí)戊等醫(yī)療事故:器官部分缺損或畸形,有輕微功能障礙,無醫(yī)療依賴,生活能自理。例如造成患者下列情形之一的:
   1、腦葉缺失后輕度智力障礙;
   2、發(fā)聲或言語不暢;
   3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷,較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>120ms(毫秒),矯正視力<0.6,視野半徑<50°;
   4、淚器損傷,手術(shù)無法改進(jìn)溢淚;
   5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于31dbHL(分貝)或一耳聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于71dbHL(分貝);
   6、耳郭缺損大于1/3而小于2/3;
   7、甲狀腺功能低下;
   8、支氣管損傷需行手術(shù)治療;
   9、器械或異物誤入消化道,需開腹取出;
   10、一拇指指關(guān)節(jié)功能不全;
   11、雙小腿肌力IV級(jí)(四級(jí)),臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁;
   12、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱側(cè)彎30度以上;
   13、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱后凸成角(胸段大于60度,胸腰段大于30度,腰段大于20度以上);
   14、原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴(yán)重加重;
   15、損傷重要臟器,修補(bǔ)后功能有輕微障礙。
   四、四級(jí)醫(yī)療事故
   系指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。例如造成患者下列情形之一的:
   1、雙側(cè)輕度不完全性面癱,無功能障礙;
   2、面部輕度色素沉著或脫失;
   3、一側(cè)眼瞼有明顯缺損或外翻;
   4、拔除健康恒牙;
   5、器械或異物誤入呼吸道或消化道,需全麻后內(nèi)窺鏡下取出;
   6、口周及顏面軟組織輕度損傷;
   7、非解剖變異等因素,拔除上頜后牙時(shí)牙根或異物進(jìn)入上頜竇需手術(shù)取出;
   8、組織、器官輕度損傷,行修補(bǔ)術(shù)后無功能障礙;
   9、一拇指末節(jié)1/2缺損;
   10、一手除拇指、食指外,有兩指近側(cè)指間關(guān)節(jié)無功能;
   11、一足拇趾末節(jié)缺失;
   12、軟組織內(nèi)異物滯留;
   13、體腔遺留異物已包裹,無需手術(shù)取出,無功能障礙;
   14、局部注射造成組織壞死,成人大于體表面積2%,兒童大于體表面積5%;
   15、剖宮產(chǎn)術(shù)引起胎兒損傷;
   16、產(chǎn)后胎盤殘留引起大出血,無其他并發(fā)癥。